Названы приоритеты для российского рынка инновационных препаратов

Названы приоритеты для российского рынка инновационных препаратов
Источник: Российская газета

Международные фармацевтические компании сохраняют практически полное присутствие на российском рынке и продолжают обеспечивать пациентов современными лекарственными препаратами. При этом отрасль все активнее обсуждает не только вопросы лекарственной безопасности, но и способы повышения доступности инновационной терапии, совершенствование системы закупок и развитие механизмов лекарственного обеспечения.

О том, какую роль сегодня играет международная фарма в российском здравоохранении, какие реформы могли бы повысить эффективность системы и почему одним из главных ориентиров для отрасли становится Китай, в интервью "РГ" рассказал исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний "Фармацевтические инновации" ("Инфарма") Вадим Кукава.

По его словам, несмотря на геополитические события последних лет, международные фармацевтические компании в основном сохранили свое присутствие в России.

"Практически все без исключения международные фармкомпании остались в Российской Федерации. Был буквально один-два случая ухода компаний, но даже тогда их продуктовые портфели были полностью переданы дистрибьюторам, поэтому доступность препаратов для пациентов не изменилась", - отметил Вадим Кукава.

Эксперт обращает внимание на то, что ситуация в фармацевтической отрасли заметно отличается от многих других сегментов экономики, где доля иностранных игроков после 2022 года существенно сократилась.

"Если в некоторых отраслях уходили 30-50 процентов международных компаний, то в фармацевтике мы фактически сохранили стопроцентное присутствие и продолжающиеся поставки лекарств для российских пациентов", - подчеркнул он.

Как отметил Вадим Кукава, роль международных производителей в обеспечении лекарственной безопасности остается крайне высокой. Сегодня на них приходится около 30 процентов всей номенклатуры лекарственных препаратов в натуральном выражении и около 60 процентов рынка в денежном выражении. Причем особенно заметно присутствие международной фармы в сегменте инновационных препаратов.

"Если говорить об инновационных лекарствах, то здесь международные компании обеспечивают около 90 процентов ассортимента в упаковках и более 80 процентов рынка в денежном выражении", - рассказал эксперт.

По его словам, даже частичное исчезновение таких препаратов могло бы создать серьезные риски для системы здравоохранения, поскольку многие из них пока не имеют полноценной замены.

При этом международные производители продолжают не только поставки лекарств, но и углубляют локализацию производства, развивают научное сотрудничество и сохраняют социальные программы для пациентов.

По мнению Вадима Кукавы, следующим этапом развития системы здравоохранения должно стать повышение доступности лечения за счет изменения подходов к лекарственному обеспечению.

Одной из ключевых проблем он считает концентрацию государственных расходов преимущественно на лечении тяжелых и поздних стадий заболеваний.

"Сегодня значительная часть финансирования сосредоточена на стационарном сегменте, когда заболевания уже находятся на поздних стадиях. Мы считаем, что необходимо смещать акцент на амбулаторное лечение и раннее выявление заболеваний", - пояснил он.

Собеседник "РГ" отметил: экспертные расчеты показывают, что развитие системы лекарственного возмещения для наиболее социально значимых заболеваний может принести не только медицинский, но и экономический эффект.

"Мы анализировали десять нозологий, которые вносят наибольший вклад в смертность и инвалидизацию населения. Расчеты показали, что внедрение полноценного лекарственного возмещения способно снизить смертность примерно на 10 процентов и одновременно обеспечивать прирост ВВП на уровне около 0,8 процента ежегодно", - рассказал Вадим Кукава.

Еще одним направлением совершенствования системы он назвал реформирование механизмов государственных закупок инновационных препаратов.

По его словам, действующая система закупок в рамках 44-ФЗ ориентирована прежде всего на цену препарата, тогда как для инновационной терапии важны и другие показатели эффективности.

"Во многих странах используются инновационные модели контрактов. Это могут быть соглашения с оплатой за достигнутый терапевтический результат, конфиденциальные ценовые соглашения или механизмы дополнительных скидок при достижении определенного объема закупок", - отметил эксперт.

По мнению Вадима Кукавы, внедрение подобных механизмов позволило бы государству эффективнее расходовать средства и одновременно расширять доступ пациентов к современным методам лечения.

Отдельное внимание он уделил вопросам включения инновационных препаратов в перечни жизненно необходимых лекарств. По словам эксперта, практика показывает, что после включения препарата в ограничительные перечни его цена существенно снижается.

"Наши исследования показывают, что после включения препарата в перечни среднее снижение зарегистрированной цены достигает примерно 50 процентов, а в отдельных случаях превышает 90 процентов. При этом снижается стоимость препарата и в розничном сегменте", - рассказал Вадим Кукава.

Еще одной важной темой он назвал создание более четкой системы оценки инновационных препаратов.

По его мнению, российскому законодательству необходимы понятные критерии, которые позволят выделять препараты особой терапевтической ценности и учитывать их значимость при принятии регуляторных решений.

Говоря о международном опыте, Вадим Кукава отметил, что если еще десять лет назад отрасль в первую очередь ориентировалась на практики США и Европейского союза, то сегодня все больше внимания привлекает опыт Китая.

"Китай за последние пять-семь лет фактически совершил революцию в фармацевтической отрасли. Они внимательно проанализировали весь жизненный цикл инновационного препарата и провели масштабные реформы на каждом этапе", - отметил он.

По словам эксперта, китайские власти последовательно совершенствовали регулирование, ускоряли доступ инноваций на рынок и усиливали защиту интеллектуальной собственности.

"Сегодня Китай по многим показателям уже не догоняет, а начинает опережать Соединенные Штаты Америки в сфере фармацевтических инноваций. Во многом это стало результатом очень последовательной государственной политики", - подчеркнул Вадим Кукава.

По мнению собеседника "РГ", российская фармацевтическая отрасль может использовать этот опыт при дальнейшем развитии системы регулирования и поддержки инноваций.

"Китай является нашим стратегическим партнером, и в хорошем смысле слова нам есть чему у него поучиться. Их опыт показывает, насколько быстро могут развиваться инновации, если государство создает для этого правильные условия", - резюмировал Вадим Кукава.