Тема принудительного лицензирования лекарств в последние годы все чаще становится предметом обсуждения. Сторонники механизма считают его инструментом повышения доступности терапии, тогда как представители инновационной фарминдустрии предупреждают о рисках для разработки новых препаратов.
О том, где проходит баланс между интересами пациентов, государства и разработчиков, в интервью "РГ" рассказал заместитель генерального директора по стратегическому взаимодействию с органами государственной власти и развитию здравоохранения Roche в России Анатолий Клименков.
"Противопоставлять защиту интеллектуальной собственности и доступность лекарств некорректно - это звенья одной цепи. Без соблюдения прав на инновационные препараты мы в конечном итоге снижаем их доступность для пациентов", - отметил Клименков.
Он напомнил, что создание новых лекарств требует многолетних исследований и значительных инвестиций. Патентная защита - это механизм, который позволяет вернуть вложенные средства и направить их на создание следующих поколений лекарств.
По мнению эксперта, сегодня рынку требуются не новые законы, а четкие разъяснения уже действующих правил.
"Мы как инновационная индустрия хотели бы видеть четкие критерии того, что считается недостаточным использованием патента, как определять дефицит препаратов, что является существенным экономическим преимуществом и каким образом должны применяться зависимые патенты. Это снизило бы количество споров и сделало практику предсказуемой", - пояснил он.
В отрасли опасаются, что расширение принудительного лицензирования снизит инвестиционную привлекательность российского рынка. В краткосрочной перспективе использование дешевых аналогов дает экономию бюджету, но в долгосрочной - блокирует приход новых технологий. Эти риски растут на фоне увеличения числа судебных споров.
"Ряд компаний пытается получить принудительную лицензию на оригинальные молекулы, при том что признаков дефицита на рынке нет. В отдельных случаях механизм используется не для обеспечения доступности лекарств, а как способ недобросовестной конкурентной борьбы", - подчеркнул Клименков.
В качестве шагов к сбалансированной системе эксперт назвал создание специализированного патентного реестра и совершенствование обеспечительных мер.
"Государство должно выступать арбитром, который устанавливает прозрачные правила игры. Только в этом случае компании будут готовы продолжать инвестировать в исследования и выводить новые препараты на российский рынок", - резюмировал он.
