Онковакцина "Онкорна", разработанная в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА), получила разрешение на клиническое применение.
Как пояснила "РГ" глава ФМБА Вероника Скворцова, вакцина была полностью готова к применению в конце прошлого года - документы на регистрацию (разрешение применения в клинической практике) были поданы в Минздрав России в декабре 2025 года.
Речь идет об инновационной персонализированной неоантигенной мРНК-вакцине - она предназначена для терапии колоректального рака на поздней стадии. Это вторая персонализированная вакцина в портфеле ФМБА России для терапии этого вида рака.
Механизм действия вакцины основан на активации специфического противоопухолевого иммунитета. Это первая отечественная вакцина против колоректального рака, основанная на мРНК платформе.
"Наш препарат создан на основе липидных наночастиц, содержащих синтезированную матричную РНК, которая кодирует набор индивидуальных неоантигенных пептидов, характерных для опухоли конкретного пациента, - пояснила Вероника Скворцова. - После введения вакцины под кожу иммунная система пациента активируется, и иммунные клетки начинают атаковать опухоль".
Доклинические исследования на животных, включая приматов, препарата, как и в случае с пептидной вакциной "Онкопепт", полностью подтвердили его эффективность и безопасность. "Онкопепт" получил разрешение на применение у пациентов на четыре месяца раньше, и за это время в ФМБА уже создали регистр заявок на лечение инновационными онковакцинами. Самый первый пациент уже получил несколько инъекций "Онкопепта".
Оба препарата предназначены больным с колоректальным раком на запущенной стадии, когда стандартные схемы лечения оказались малоэффективными.
"Онкорна" показана взрослым пациентам с метастатическим колоректальным раком, получившим две или более линии системной противоопухолевой терапии, а также при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек", - пояснили в ФМБА.
Важно отметить, что речь идет о персонализированных препаратах - они готовятся индивидуально для каждого больного. Пока обе вакцины применяют только при тяжелых формах рака прямой кишки. Как рассказала "РГ" Вероника Скворцова, в настоящее время ведутся доклинические исследования персонализированных онковакцин для лечения других агрессивных видов злокачественных опухолей - глиобластомы и меланомы.
