Суть инициативы
Минтруд разрабатывает поправки в Федеральный закон № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации». Документ устанавливает единые обязательные требования к организациям, оказывающим протезно-ортопедическую помощь. По данным отраслевых опросов, около 80% коммерческих протезных предприятий не имеют медицинских лицензий. Для их получения Минтруд предлагает ввести требование о наличии в штате врачей — травматолога-ортопеда, невролога, специалиста по медицинской реабилитации, а также медсестры по физиотерапии. Фактически мастерскую, где изготавливают протезы, хотят приравнять к многопрофильной клинике.
Полностью новым требованиям сегодня соответствуют не более 20−30 организаций из примерно 350 действующих на рынке — то есть меньше 10%. Особую тревогу вызывает ситуация в небольших регионах, где такие предприятия работают с минимальным штатом. В ряде случаев один сотрудник совмещает функции директора, техника-протезиста и бухгалтера. Такие мастерские часто оказываются единственной точкой доступа к протезированию для местных жителей.
По оценкам экспертов, при принятии законопроекта в текущей редакции могут закрыться до 90% протезных мастерских в регионах. Это означает, что сотни тысяч людей с инвалидностью в отдаленных субъектах России могут остаться без качественного и своевременного протезирования.
Однако и игнорировать проблему нельзя. Участники отрасли признают, что качество протезов оставляет желать лучшего. Особенно остро эта проблема проявилась после 2022 года, когда на рынок хлынули новые игроки, привлеченные резким ростом государственного финансирования. Объем госзаказов на протезно-ортопедические изделия увеличился в разы, и многие компании, не имевшие профильного опыта, поспешили занять свою нишу. В погоне за контрактами они экономили на материалах, нанимали неквалифицированных специалистов и сокращали сроки изготовления. В результате участились жалобы пациентов: протезы быстро изнашивались, плохо сидели, доставляли дискомфорт и даже травмировали культю. Именно эти системные проблемы, по мнению отраслевых экспертов, и подтолкнули Минтруд к ужесточению контроля.
Излишняя бюрократия
Член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре, доктор наук, профессор Алексей Старченко рассказал ВФокусе Mail, что считает требования Минтруда излишними, так как протезирование не относится к медицинским процедурам. По его словам, это производственный процесс по изготовлению изделия на основе уже составленных врачами протоколов.
Это комплексная услуга, которая должна лицензироваться именно как протезирование: разработка компьютерной модели, снятие мерок, изготовление, примерка и подгонка. А обучение пациента ходить на протезе — это уже медицинская реабилитация, и это задача медицинской организации, а не протезной, — сказал эксперт.
По словам Старченко, в России и так катастрофически не хватает врачей-реабилитологов. А если их наличие в каждой протезной мастерской станет обязательным, кадровый голод только усилится.
«Травматолог не может работать без рентгена, а невролог — без диагностического оборудования. Это не просто врачи — это целые кабинеты, аппараты, штат. Все это требует денег, времени и помещений. В результате вместо того чтобы упростить доступ к протезам, мы его усложним. Пациенты будут ждать дольше, а разорившиеся мастерские — закрываться», — уточнил эксперт.
Разделение ответственности
Профессор также обратил внимание на правовые аспекты предлагаемых изменений. Он предположил, что введение медицинской лицензии для протезных предприятий создаст сложную коллизию ответственности.
«Если протезная организация будет обязана иметь в штате врачей, то в случае возникновения проблем с протезом (натирания, неправильной посадки, болевых ощущений у пациента) становится неясным, кто именно несет ответственность: врач или техник-протезист. Такое размытие ответственности может привести к росту судебных исков и ухудшению защиты прав пациентов», — добавил он.
В мировой практике протезирование и медицинская реабилитация обычно разделены. В Германии, которая считается одной из лидеров в области протезирования, изготовлением протезов занимаются сертифицированные ортопедические техники — это отдельная профессия, требующая специального образования, но не врачебного. Обучение пациента пользованию протезом проводят физиотерапевты и реабилитологи в специализированных клиниках.
«У нас и так не хватает реабилитологов в медицинских организациях. Если мы начнем забирать их в протезные предприятия, то медицинская реабилитация пострадает еще больше», — предупредил Старченко.
Вместо того, чтобы вводить избыточные медицинские требования, которые фактически приравнивают протезную мастерскую к многопрофильной клинике, эксперт предлагает сосредоточиться на других механизмах контроля. В первую очередь — на повышении квалификации техников-протезистов, которые и являются ключевыми специалистами в этой сфере. Также необходимо усилить контроль за качеством самих изделий на всех этапах — от выбора материалов до финальной подгонки. Именно эти меры, по мнению профессора, способны реально повысить качество протезов, не создавая при этом новых барьеров для пациентов и не разоряя малый бизнес в регионах. В противном случае реформа приведет не к улучшению, а к росту стоимости протезов, увеличению очередей и закрытию сотен мастерских, от которых зависят люди с инвалидностью.