Что обещают разработчики
Руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова на полях Петербургского международного экономического форума сообщила, что регистрация новой вакцины от аллергии на пыльцу березы намечена на сентябрь 2026 года.
Речь идет о препарате «Аллергарда», разработанном Институтом иммунологии ФМБА России. Вакцина предназначена не только для профилактики аллергии на пыльцу березы, но и для борьбы с перекрестной пищевой аллергией — например, на яблоки, морковь, орехи и косточковые фрукты, которые часто вызывают реакцию у людей с аллергией на березу.
Сейчас препарат проходит третью фазу клинических испытаний. В июле будут подведены некоторые итоги, но уже сейчас, по словам Скворцовой, вакцина показала «очень высокую безопасность и хорошую переносимость».
«Используем мы “Аллергарду” в той дозировке, которая доказала максимальную эффективность — это 80 миллиграммов, — уточнила глава агентства. — И по схеме, которая тоже доказала максимальную эффективность — это пятикратное введение в осенние месяцы перед началом сезона пыления».
По данным специалистов, число обращений к аллергологам и иммунологам в России за год выросло примерно на 15%. Аллергия на пыльцу березы — одна из самых распространенных форм поллиноза в средней полосе России. Миллионы людей каждый весенний сезон страдают от насморка, слезотечения, зуда и даже отеков.
Эволюция, не революция
Врач-иммунолог-аллерголог Владимир Болибок рассказал ВФокусе Mail, что вакцины для лечения аллергии — так называемые аллерговакцины — существуют уже 100 лет. Метод аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) давно используется в мировой практике.
Я бы не назвал это прорывом. Но у разработчиков есть своя фишка: они используют не цельный экстракт аллергена, а только отдельные его фрагменты — так называемый молекулярный антиген. И вдобавок добавили туда иммуномодулятор, чтобы усилить реакцию именно на эту молекулу. Работа, конечно, интересная, но не революционная, — разъяснил он.
По словам Болибока, это позволило сократить количество необходимых инъекций. «Обычный курс инъекционной вакцины состоит как минимум из 10 инъекций, иногда доходит до 20−30, — отметил он. — А сейчас разработчики говорят, что можно будет обходиться пятью-семью инъекциями, а в некоторых случаях даже тремя. Это значительно сокращает время и дискомфорт для пациента».
На данный момент вакцина разрешена только для пациентов старше 18 лет. Однако, как полагает Болибок, это временное ограничение. «Думаю, пройдет какое-то время, и разработчики начнут апробировать вакцину на детях, — сказал он. — Плюс расширят спектр действия: не только береза, но и другие аллергены. Это вопрос времени».
Не исключено, что в будущем изменится и лекарственная форма. «Это вопрос не только технологий, но и экономики, поскольку производство таблеток может оказаться дороже. Спрос покажет, готова ли аудитория платить за комфорт. Но первый шаг уже сделан — сама вакцина существует. А дальше, как это часто бывает, рынок сам подскажет, в какую сторону развиваться», — заверил он.
Нет долгосрочных данных
Болибок обратил внимание, что у врачей пока нет массового опыта применения новой вакцины и, главное, нет группы наблюдения, которая была бы привита 5 или 10 лет назад. А это значит, что никто достоверно не знает, как долго сохраняется защитный эффект.
Если говорить про инъекционные вакцины вообще, то обычно курс проводится один раз в год, и эти курсы могут повторяться два, три, четыре, пять лет — в зависимости от того, как человек отвечает на инъекцию. Это зависит от иммунной системы человека, от места проживания, от того, насколько он окружен аллергенными растениями, — уточнил он.
То есть, возможно, эффект от «Аллергарды» тоже окажется временным, и через год-два потребуется повторная вакцинация. А может, новый подход позволит добиться стойкой ремиссии на много лет. Пока ответа на этот вопрос нет. Данные появятся только после того, как пройдет несколько лет наблюдения за первыми пациентами, которые получат вакцину после ее регистрации.
Разработчики из Института иммунологии заявляли, что как только вакцина получит разрешение, они намерены добиваться ее включения в систему ОМС. При этом в Национальный календарь прививок «Аллергарду» никто включать не собирается — аллергия на пыльцу, в отличие от кори или гриппа, это индивидуальная история.
