Как запретили продажу БАД с мелатонином
Роспотребнадзор в ноябре прошлого года сообщил, что по его требованию оператор государственной системы маркировки «Честный знак» приостановил розничную продажу биологически активных добавок к пище (БАД), содержащих запрещенные при производстве такой продукции мелатонин и симетикон. Уточнялось, что в общей сложности специалисты заблокировали отпуск 5,5 миллионов упаковок от 44 производителей и 31 импортера. В 2,4 млн БАД содержался симетикон, в более чем 3,1 млн — мелатонин. Ведомство тогда предупредило, что вопрос находится на особом контроле.
Как сообщал «Фармацевтический вестник», работники аптек столкнулись с формулировкой «Товар заблокирован или приостановлен для реализации по решению органов власти». Для многих организаций это стало неожиданностью. По данным издания, контролирующие органы не предупредили аптеки о блокировке продаж и не предоставили список запрещенных к продаже наименований БАД. Этот перечень содержался в письме Роспотребнадзора, которое 16 ноября отправили оператору Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ).
Уточняется, что Роспотребнадзор руководствовался требованиями технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции». Служба сообщила о недопустимости продажи таких добавок оператору «Честного знака» и попросила принять меры согласно прилагаемому перечню, содержащему несколько сотен наименований добавок.
Также сообщалось, что аптеки возвращали добавки дистрибьюторам, но те не всегда готовы были принять их назад. Товары советовали поместить в зону карантина до выяснения всех обстоятельств.
Что не так с БАДами с мелатонином
Как рассказал руководитель проекта «Не рискуй. Проверь!» Сергей Зеленец, состав лекарственных средств контролируется очень тщательно, как и количество активных веществ в них. А вот БАДы проходят лишь разовую проверку на характеристики безопасности (содержание токсичных веществ и патогенных микроорганизмов) при получении свидетельство о госрегистрации
(СГР). Этим пользуются недобросовестные производители. При дальнейшем производстве они могут нарушать технологический процесс.
Отсутствие хорошего контроля качества добавок может вызвать опасения относительно фактических концентраций активных веществ. Причем проведенные исследования добавок с мелатонином это подтверждают. Так, реальное содержание этого гормона в БАДах может варьироваться от −83% от заявленного до +478%. И это при том, что в БАДах мелатонина вообще не должно быть.
Что такое мелатонин
Как сообщает «Т — Ж», мелатонин относится к классу нейрогормонов. Так называются все гормоны, которые синтезируются в мозге. Мелатонин выполняет множеств биологических функций: от борьбы с воспалением до снижения давления.
Однако главная задача мелатонина — поддерживать суточные ритмы организма. Проще говоря, он отвечает за регуляцию наших биологических часов: переводит их из положения «сон» в положение «бодрствование», и наоборот. Люди создали препараты с этим гормоном, чтобы вручную настраивать свои биологические часы.
Опасность мелатонина
Как подчеркивает то же издание, эффект мелатонина зависит от дозировки.
При суточной дозе 0,-0,5 мг уровень этого гормона в крови не превышает естественный ночной пик. Это дает такой же эффект, как и «естественный» мелатонин, то есть человек быстрее и крепче засыпает. Здоровью мелатонин в таких дозировках не вредит.
А вот при суточной дозе 1−10 мг уровень мелатонина в крови повышается в 3−60 раз. Сам по себе он не ядовит, но в таких концентрациях он оказывает на организм чересчур мощный биологический эффект. Человек, который принял добавку или лекарство в такой дозировке, может ощущать сильную дневную сонливость, снижение работоспособности, температуры тела. Кроме того, могут возникнуть боль в животе, головная боль, головокружение. Также человек почувствовать подавленное настроение, раздражительность.
Перед покупкой препаратов с мелатонином беременным женщинам, детям до 18 лет и людям с какими-либо заболеваниями обязательно нужно проконсультироваться с врачом. Как подействует вещество на первые две категории, зачастую сложно предугадать. А у людей с заболеваниями последствия могут быть очень тяжелыми.
Например, у пациентов с нарушениями свертываемости крови они могут вызвать кровотечение, при диабете — повысить уровень сахара в крови. У людей с судорожными расстройствами мелатонин может спровоцировать судороги, а с депрессией — усилить ее симптомы. Также лекарство может привести к отторжению трансплантата — это важно для людей, которые недавно перенесли пересадку органа.
Важно помнить, что препараты с мелатонином не сочетаются с некоторыми лекарствами. Например, кофеин и антидепрессант флувоксамин могут повышать концентрацию мелатонина в плазме, увеличивая риск побочных эффектов от приема этого средства.
Кроме того, мелатонин может снижать концентрацию нифедипина. И это довольно опасно, потому что нифедипин — препарат от повышенного давления. Если такое лекарство не действует или оказывается недостаточно эффективным, это опасно для жизни.
Кстати, ранее член правления Межрегиональной общественной организации «Ассоциация сомнологов», врач-сомнолог Павел Кудинов объяснил, зачем принимают мелатонин и почему им нельзя злоупотреблять.
